
图为疫苗。
秘密调查一个月
2006年8月22日,河南省药监局接到举报,开封有一地下窝点每天通过中铁快运、
航空运输将大量人用狂犬疫苗发往全国各地。
通过近一个月的秘密调查取证后,省药监局认定河南依生药业有限公司(以下简称河南依生公司)涉嫌无证经营药品。
9月18日,省药监局的执法人员在当地民警配合下,对位于开封市金明区卫生防疫站家属楼一民宅及临街办公楼二、五楼进行突击检查。
现场发现这里是一个冷库,里面存放有冻干人用狂犬病疫苗、重组乙型肝炎疫苗等药品以及自动捆轧机和包装机等物品,另有运输车辆3台。
药品包装箱上显示的生产厂家为“辽宁依生生物制药有限公司”。执法人员遂对涉案物品和药品进行查封扣押或先行登记保存,对药品进行抽样。
因案情重大,省药监局将此案定为“8·22”专案,指定开封市药监局管辖。9月22日开封市药监局对此正式立案。
两家公司一个主人
经进一步调查,涉案地点金明区卫生防疫站家属楼一楼东头实际为辽宁依生生物制药有限公司(以下简称辽宁依生公司)法人代表张译的私人住宅,其住宅内的冷库是辽宁依生公司在开封设立的仓库,从辽宁依生公司运到开封的冻干人用狂犬病疫苗在此中转库暂时存放。
经查证,河南依生公司是2002年5月在郑州市注册的一家生物制品及生物试剂等产品开发的一家民营企业,2004年9月公司迁到开封市高新区。该公司在未取得《药品经营许可证》,不具有经营药品资质的情况下,分别于2002年和2003年与辽宁依生公司和深圳卫武光明生物制品有限公司(深圳卫武)签订技术开发合同,“独家销售”辽宁依生公司生产的冻干人用狂犬病疫苗和深圳卫武生产的人狂犬病免疫球蛋白。而张译是辽宁依生公司和河南依生公司的共同法定代表人。
经对河南依生公司财务进行审计,仅2005年1月至2006年8月,河南依生公司非法经营额就高达1.5亿元,药品销往全国20多个省市。
药监局开出巨额罚单
开封市药监局依照有关规定,将河南依生公司无证经营药品案移送开封市公安局。2008年4月3日,开封市公安局正式立案。
尔后,开封市药监局把标示为辽宁依生公司生产的冻干人用狂犬病疫苗送检至中国药品生物制品检定所(下称中检所),经检验测定不符合规定,为劣药。辽宁依生公司向中检所提出复验,经检验仍不合格。
2007年11月27日,开封市药监局向辽宁依生公司下达了《行政处罚决定书》,对其作出没收生产销售劣药冻干人用狂犬病疫苗16540人份、并处生产销售劣药货值金额3倍644多万元罚款的处罚。
核心提示
河南依生药业有限公司和辽宁依生生物制药有限公司是两家生产销售人用狂犬病疫苗的公司,两公司的法人代表为同一人。2006年,河南省食品药品监督管理局(以下简称河南省药监局)接到举报后,对两家企业进行查处。认定河南依生药业有限公司无《药品经营许可证》经营药品,非法经营额高达1.5亿元;对在河南开封生产伪劣药品的辽宁依生生物制药有限公司,做出没收疫苗1.6万多人份、并处644多万元罚款的行政处罚。两公司不服状告药监局。5月29日,开封市中级人民法院一审判决驳回两公司的诉讼请求。