18岁以下青少年儿童禁用含可待因感冒药
2018-09-07 07:09:24 来源:汉网

据中新社电 记者从国家药监局获悉,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对含可待因感冒药说明书“禁忌”“儿童用药”项进行修订。其中,“禁忌症”中修订为“18岁以下青少年儿童禁用”,“儿童用药”中修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。

国家药监局指出,所有含可待因感冒药药品生产企业均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照含可待因感冒药药品说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年11月5日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

责编:宗晓斌

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