2018年1月20日，葛兰素史克公司（以下简称GSK）下属合资公司ViiV首个以多替拉韦（也成特威凯，英文名DTG）为核心的完整抗病毒治疗方案的药物——绥美凯在中国正式上市，这也是中国HIV治疗领域的首个完整单片复方治疗方案。参加GSK药品发布会的有北京协和医院、首都医科大北京地坛医院、佑安医院、上海市公共卫生临床中心、河南省传染病医院及NGO组织的专家教授、医护人员和相关志愿者，在北京设置主会场的同时在上海、郑州设立了两个分会场同步直播。地坛医院感染中心主任张福杰和GSK健康事务部全球医学总监负责人Corklin教授分别就该治剂在中国HIV临床治疗中的价值及在真实世界中的临床应用进行介绍。下面我们就从以下三方面来看下这款新治剂。
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一看治剂成分构成。绥美凯由特威凯（DTG)+阿巴卡韦（ABC）+拉米夫定（3TC）三种成分构成，属于整合酶抑制剂、核苷类药物的复合治剂。从1987年第1个抗HIV治剂齐多夫定（AZT）问世，给艾滋病患者带来生命希望，随后越来越多的药物不断出现，依非韦伦（EVF）、克力芝，替诺福韦，艾生特，一直到近几年刚发布的特威凯，抗艾药物经历了核苷类抑制剂、非核苷类抑制剂、蛋白酶抑制剂和整合酶抑制剂等不同时期的发展，药物的种类越来越多，治疗效果也越来越好，副作用越来越少，目前全球已基本进入整合酶抑制剂药物时代，并在多药联合方案优化上不断推陈出新。2016年GSK公司发布了整合酶DTG（特威凯）在中国的上市，该治剂具有药物剂量小、不容易耐药、药物副反应发生概率低等优点，这次绥美凯是以DTG这个整合酶抑制剂为核心药物，配以阿巴卡韦、拉米夫定两种骨干药物的治疗方案，并制成单片治剂加以推广，使得核心药物在HAART治疗上有很大进步。此外，该治剂能显著减少艾滋病患者的服药负担，从而提高患者用药依从性，能有效提高患者的生活和工作质量。![云图片](http://attachment.cnhan.com/2018/1126/20181126104852493.jpg "\")
二看治剂试验效果。从大量临床试验数据来看，DTG因不良药物反应（ADR）或病毒学失败所导致的停药率较低，分别为5.8%和0.5%，服药一年后ADR显著下降，最常见的不良反应有肠胃功能障碍、精神障碍和神经性系统障碍，但不良反应率都小于1.5%。从与RAL（艾生特）、EVG（埃替拉韦）其他两种整合酶抑制剂一线方案治疗失败患者对比来看，绥美凯出现耐药突变的位点明显少于其他两种药物，不容易产生耐药。在真实世界里，使用DTG治疗的抗病毒治疗的初治患者相比RAL（艾生特）、DRV/r（达芦那韦）、EFV（依非韦伦）和ATV/r（阿扎那韦）四种药物发生中枢神经系统相关的（CNS）不良事件的比例概率也要低，因此以DTG整合酶抑制剂为核心的绥美凯在药物安全性上证明是可控的。总的来看，该治剂主要有四个卓越优势：1.疗效卓越，病毒抑制效果显著，2.三药等效正合，初治和经治患者均有高耐药屏障，不容易导致耐药；3.服用简便，每日只需服用1次，无需考虑食物效应因素；4.药物副作用低，耐受性好，由于药物副反应所导致的停药率低；5.代谢途径与其他药物交互作用少。
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三看治疗方案选择。目前，全世界有四十多种HIV抗病毒治疗药物，但由于种种原因，我国免费药品目录中仅有7种药物，另外还有包括部分药物可以自费获取，但由于没有进入医保清单，因此价位普遍比较昂贵，在治疗方案的选择上受限很多。新发布的绥美凯三合一治剂目前也同样不属于免费药物范围，市场定价2880元/月。虽然该治剂是目前在中国上市的唯一三合一复方单剂药物，优势较多，但任何一种药物都不是十全十美。这里值得一提的是该治剂含有阿巴卡韦（ABC），可能会出现超敏反应，如果目前正在使用免费的药物，耐受性比较好的情况下，建议可暂时不考虑更换这类自费药物，当然这类药物对于有经济能力且有需求更换的人员多了一个选择方案。从GSK的建议来说，初治患者（以前没接受过HARRT治疗），且治疗前病毒载量小于10万，无法耐受依非韦伦（EVF）造成的神经系统不良反应、经济条件允许的患者可考虑选择该治剂，但治疗前须咨询专业医生。![云图片](http://attachment.cnhan.com/2018/1126/20181126104854467.png "\")
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