光谷医疗器械企业集体提升设计开发合规性
2017-09-22 07:08:00 来源:长江日报

本报讯(记者王大千通讯员夏宇)昨天,由致众科技、光谷生物医药孵化器联办的光谷专业青桐汇·医疗器械产品设计开发合规性研讨会在光谷创咖举行,40多家企业、100余位企业代表到场学习交流。

随着国内外医疗器械行业监管法规的日趋严谨,中国药监部门对企业产品的审查进一步严谨和规范化。光谷生物医药孵化器有关负责人表示,此次交流主要是为帮助医疗器械创新创业企业提升设计开发合规意识和能力。

致众科技首席技术顾问徐星岗介绍,医疗器械企业从设计开发控制的目的出发,强调了设计开发在产品开发全生命周期的重要性。他表示,企业的设计开发控制划分了提案阶段、定义阶段、产品开发及验证、设计确认及转产、上市商业化五个阶段,并对这个五个阶段的目标进行了分解分析,强调团队分工协作的重要性。

“光谷青桐汇”作为政府打造的创业交流平台,搭建了一个创业者与创投资本对接、与创业导师对话、分享创新创业经验的创业服务平台。

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