华中首个医疗器械技术转化服务平台在光谷建成
2018-10-17 07:44:00 来源:汉网-长江日报

长江日报讯(记者王大千通讯员杨达)近日,长江日报记者从第三届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛上获悉,由武汉致众科技股份有限公司(下称“致众科技”)打造的华中首个医疗器械检验研究院及CMO平台正式建成,这也意味着光谷已具有完整的医疗器械技术转化服务生态系统。

长江日报记者了解到,致众医疗器械检验研究院和致众医疗器械生产制造中心(CMO平台)坐落于软件新城。作为国内首家提出专注于医疗器械技术转化为主的创新创业服务平台,致众科技从2017年初,历经项目规划、选址、招标设计和施工,致众首期医疗器械检验研究院和生产制造中心正式建成,使用面积近7000平方米,内设电磁兼容实验室、电气安全实验室、环境及可靠性检测实验室、无菌包装检测实验室、洁净厂房检测实验室五大实验室和有源、无菌、诊断试剂三大生产线,为医疗器械研发及生产企业提供从设计开发、合规咨询到上市后生产的一体化解决方案。该项目总投资超过1亿元人民币。

事实上,随着注册人制度的落地,不少研发机构希望通过医疗器械CMO试点将创新成果委托给专业的第三方企业生产,实现成果转移转化。此前有业内专家分析称,医疗器械注册人制度试点,标志着政府在寻求最大化的改革突破效果,一旦试点展开并推广,将涉及新增数十亿元甚至上百亿的医疗器械合同生产(CMO)业务。

东湖高新区有关园区负责人表示,该项目是光谷生物城医疗器械产业重要的技术支撑平台,同时也是光谷器械产业发展的见证。

(长江日报)

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