湖北日报讯 据新华社北京1月5日电 国家食品药品监督管理总局日前发布《中国上市药品目录集》，第一批被收入目录集的药品有131个品种，203个品规。据了解，这是我国首次发布上市药品目录集。《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括：基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品；按化学药品新注册分类批准的仿制药；通过质量和疗效一致性评价的药品；经食药监总局评估确定具有安全性有效性的其他药品。对符合收录范围的药品，食药监总局经评估认定后纳入此目录集。
    该负责人介绍说，目录集作为食药监总局发布批准上市药品信息的载体，是药品审评审批改革综合推进的成果。它标志着我国仿制药管理制度的进一步完善：一方面，目录集收录了创新药和原研药，指定了参比制剂(仿制对象)，为仿制药研发提供了标准；另一方面，目录集收录了通过质量和疗效一致性评价的药品，为临床上仿制药与原研药的替换提供依据。同时，目录集将作为承载专利链接制度的载体，为创新药和仿制药的平衡发展提供制度保障。