本报讯(记者王春岚通讯员张璟祎温红蕾)昨日,国家食品药品监督管理总局发布称,已批准葛兰素史克(GSK)公司的人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。这是国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,将用于9~25岁女性的接种,有望在明年年初正式上市。目前,有关疫苗的价格、注射方式等详情暂未公布。
宫颈癌是女性生殖道最常见的恶性肿瘤。湖北省妇幼保健院肿瘤妇科主任吴绪峰教授介绍,2015年我国新增病例近10万,死亡病例3万,宫颈癌发病率居高不下。持续高危HPV感染是宫颈癌发生的主要病因。HPV可通过性接触传播,也可通过直接接触感染,有数据显示,在一生中的某个阶段,每5个女性中就有4个会感染。绝大多数感染会自行消退,只有少于1%~4%的人发展成持续感染。通过接种疫苗和早期筛查,可以有效预防、减少宫颈癌的发生。
武汉市妇幼保健院妇产科主任医师宋晓婕认为,当前人们自我保护意识加强,疫苗进入中国市场后,估计不少父母会考虑带孩子接种。据此前报道,该疫苗推荐最佳接种年龄为11~12岁,以没有性生活的妇女接种为佳。开始性生活之后接种预防的效果会有所降低,但仍有一定的预防作用。所以,市民最好根据自身情况选择是否接种,没必要盲目接种疫苗。
目前,武汉市正在进行HPV、TCT两癌免费检查,建议已有性生活史的妇女每1~2年进行两癌检查,可以早期发现宫颈癌前病变,从而有效地阻断和降低宫颈癌的发生。
【解读】
疫苗非万能能防七成宫颈癌
自2014年12月开始,湖北省妇幼保健院肿瘤妇科启动了“湖北省妇女HPV感染流行病学调查”项目。截至今年3月底,该项目累计已完成12000人,其中HPV感染阳性率达到13.51%,以20~30岁妇女比率最高。18岁之前发生性生活的,HPV阳性率达23%;而有4个及以上性伴侣的,HPV阳性率高达46%。这意味着,女性最好在有性生活之前完成接种,以取得更好的防护效果。
不过,HPV种类有100多种,已上市的宫颈癌疫苗仅能预防高危型的HPV16和HPV18,这两种HPV导致的宫颈癌占到HPV感染相关宫颈癌的70%。即使打了宫颈癌疫苗,也不代表不会患上宫颈癌。
“超龄”不是问题
仍可考虑接种疫苗防癌
宋晓婕分析,性生活和密切接触是导致HPV病毒感染的主要途径,是否开始性生活是重要的防癌因素,年龄不是最重要的因素。从国外大规模的临床研究结果来看,34岁以下女性接种疫苗预防的有效率在91%左右,超过35岁下降到了88%。疫苗仍有效,只是预防有效率有所下降。
因此,即使已经超过25岁、有性生活史,如果没有感染HPV16和HPV18,仍可考虑接种疫苗,来预防这两种类型HPV导致的宫颈癌。
“超龄”女性防癌有两招:
避免性紊乱,定期筛查
宋晓婕建议,对超过25岁的已婚女性来说,预防宫颈癌更好的做法是避免性紊乱,发生性行为时做好防护。有固定性伴侣,维持正常、卫生性生活的女性,感染HPV几率较小,绝大多数病毒也会被人体免疫系统清除掉。
此外,推荐已婚妇女定期做宫颈癌筛查。从感染HPV病毒,到宫颈癌的发生发展,自然病程一般在10年左右。定期做宫颈癌筛查,能及时发现并扼杀疾病“苗头”。早期宫颈癌患者经治疗后,基本上都可以治愈。
【展望】
更多防癌疫苗问世
综合各媒体报道,科学家们在预防宫颈癌方面仍在继续努力,近几年,国外不时有新疫苗问世:
2006年,首支HPV疫苗在美国上市。截至2013年,全球有两种宫颈癌疫苗上市:默沙东药厂研制的加卫苗和葛兰素史克的卉妍康疫苗。前者为4价疫苗,可预防HPV6、HPV11、HPV16和HPV18这4型病毒感染,后者为2价疫苗,可预防HPV16和HPV18病毒。
2014年,默沙东最新研发的九价HPV疫苗在美国获批。该疫苗涵盖更多HPV亚型病毒,能够预防90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。
2015年,欧盟也正式批准新一代宫颈癌/HPV疫苗“佳达修9”,用于9~26岁女性以及9~15岁男性的主动免疫。