不合格

不合格

2015年4月

山东省济南市公安局食品药品环境犯罪侦查支队会同食品药品监管局稽查支队破获庞某、孙某（二人系母女）非法经营疫苗案

公安机关查明

犯罪嫌疑人庞、孙二人

在犯罪嫌疑人的

22个银行账户（卡）中

涉嫌非法经营

收款金额3.1亿元

支出2.6亿元

在未获取

营业执照、药品

经营许可证

情况下

利用

网络聊天工具

获取二类疫苗

购销信息

购入二类疫苗

加价销售

给下游

非法经营人员

公安部治安局、食品药品监管总局稽查局分别对此案挂牌督办

2015年5月、6月

两名犯罪嫌疑人被济南市公安局依法逮捕

2015年6月2日

国务院批准成立部门联合调查组，并同时成立国务院工作督查组

2016年3月28日

截至4月11日

共立刑事案件

刑事拘留202人

已查实涉案药品经营企业

已批准逮捕22人

45家

初步核实涉案疫苗流入接种单位

59家

对查扣的12个品种32批次产品进行质量检验

产品检验

专家组分析评估认为接种涉案疫苗不会带来常规不良反应以外的安全性风险，未发现涉案疫苗有效性下降的情况

专家组初步判断，涉案疫苗受种者不需要进行补种

17批次样本

已经完成19批次

1个乙肝免疫球蛋白

（不属于疫苗）

剩余批次正在检验中

效力指标

效力指标

1个狂犬免疫球蛋白

（不属于疫苗）

大小蛋白分布指标

合格