本报讯(记者肖娟通讯员王磊林维熙)13日晚间,人福医药发布公告称,集团旗下公司研发的主要针对乳腺癌、卵巢癌、肺癌的抗肿瘤靶向药已获批可进入临床试验阶段。该药拥有自主知识产权的新颖化合物结构,与其他同靶点药物相比更具综合优势,有较大潜力成为进入市场的同类最佳新药。昨日,长江日报记者了解到,此消息一出,立刻有全美排名第二的制药巨头美国默克集团发来邀约,希望进行国际授权合作,帮助该新药上市时进入美国市场。
据介绍,获得国家药监总局核准签发的《药物临床试验批件》后,公司将快速启动临床研究相关工作。目前,国内外暂无与该研发项目结构一致的药物处于临床或上市,公司已提交了相关中国专利申请1项、PCT国际申请2项。
“这是针对一个已知抗肿瘤药物靶点研发的最新抑制剂”,昨日,人福医药集团董事长王学海向长江日报记者介绍,目前,抗肿瘤治疗已经进入了针对靶点用药的精准医疗新模式。近年研究表明,当查明肿瘤发病和某些特定基因有关,针对性用药将更大程度延长患者寿命。
针对已知的抗肿瘤药物靶点,往往全球诸多制药企业同时进行药物研发赛跑。王学海介绍,这种抗肿瘤靶向药与国外已上市及处于临床III期的同靶点药物相比,在水溶性、代谢、组织分布等方面具有明显优势。该药历经4年研发,进入临床试验后,有望在5年内进入市场。